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磁微粒化学发光试剂项目再获新证
2016-04-06 16:30:08 作者:Administrator

北京中航赛维生物科技有限公司申报的全自动磁微粒化学发光系列3个肿瘤标志物类项目于2016年03月获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,包括癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)游离前列腺特异性抗原(F-PSA)

至此,中航赛维生物已取得8项肿瘤标志物类测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析)的医疗器械注册证,如下表:

 

1 甲胎蛋白 AFP
2 癌胚抗原 CEA
3 前列腺特异性抗原 PSA
4 游离前列腺特异性抗原 F-PSA
5 肿瘤相关抗原125 CA125
6 癌抗原15-3 CA15-3
7 糖类抗原19-9 CA19-9
8 铁蛋白 FER

 

其它已取证项目涵盖甲状腺功能激素类(7项)和性激素类(6项),如下表

 

1 促甲状腺激素 TSH
2 总甲状腺素 T4
3 游离甲状腺素 FT4
4 总三碘甲状腺原氨酸 T3
5 游离三碘甲状腺原氨酸 FT3
6 甲状腺过氧化物酶抗体 TPOAb
7 甲状腺球蛋白抗体 TGAb

 

1 促卵泡生成素 FSH
2 促黄体生成素 LH
3 雌二醇 E2
4 睾酮 T
5 孕酮 P
6 泌乳素 PRL

 

中航赛维生物将秉承“创新服务大众”的理念持续带来更多检测项目。


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